Käekell NSO-100 Smart Oximetry
Tootevideo
Toote omadused
NSO-100 randmeoksümeeterCE FCC RR Spo2 laste pulssoksümeeter
- Randmele kinnitatav disain
Põhiseadet kantakse randmel, vabastades sõrmed ja võimaldades pikemat ja pidevat jälgimist, mis sobib eriti hästi öiseks kasutamiseks. - Sõrmeotste füsioloogiliste parameetrite jälgimine
Jälgib täpselt muutusi sõrmeotste füsioloogilistes parameetrites, sealhulgas vere hapnikuga küllastus (SpO₂) ja pulsisagedus, mis vastab meditsiiniliste standardite nõuetele. - Pikaajaline kandmine
Mõeldud mugavaks ja pikaajaliseks kasutamiseks, mistõttu on see ideaalne kogu unetsükli häireteta jälgimiseks. - Unetsükli jälgimine
Võimaldab üleöö jälgimist, et aidata kasutajatel analüüsida füsioloogilisi muutusi une ajal, toetades tervisehaldust ja unekvaliteedi hindamist. - Suure tundlikkusega andurid
Varustatud täiustatud anduritehnoloogiaga, mis tagab suure täpsuse isegi madala perfusiooni tingimustes. - Meditsiiniline täpsus
Vastab rangetele meditsiinilise järelevalve standarditele, pakkudes usaldusväärseid ja täpseid andmeid, mis sobivad nii professionaalseks kui ka koduseks kasutamiseks. - Andmete salvestamine ja analüüs
Toetab ajalooliste andmete salvestamist ja analüüsi, võimaldades kasutajatel ja tervishoiuteenuste osutajatel jälgida pikaajalisi tervisetrende.
Eelised:
Randmeoksümeeter NSO-100 pakub randmele kinnitatava disaini ja ülitäpse füsioloogilise jälgimise mugavust, mis on ideaalne kasutajatele, kes vajavad üleöö jälgimist. Mugava pikaajalise kandmise, meditsiinilise täpsuse ja unetsükli jälgimisega on see ideaalne valik tervise juhtimiseks ja une jälgimiseks.
Toote eelised
Kasutab uusimat Narigmedi Dynamic OxySignal Capture tehnoloogiat
Randmeoksümeeter NSO-100 pakub erakordset jõudlust madala perfusiooni tingimustes, tagades täpsed verehapniku (SpO2 ±2%) ja pulsisageduse (PR ±2bpm) mõõtmised isegi siis, kui verevool on minimaalne. See muudab selle ideaalseks kehva vereringega patsientidele, pakkudes usaldusväärseid näitu, kui seda kõige rohkem vajatakse. Kiire reageerimisaja ja kõrge tundlikkusega NSO-100 randmeoksümeeter tagab täpse jälgimise keerulistes tingimustes.
Narigmedi ainulaadne patenteeritud liikumisvastane algoritm
Meie oksümeetrid on suurepärased liikumisvastased omadused, säilitades pulsisageduse ja vere hapnikusisalduse mõõtmise täpsuse vahemikus ±4 lööki minutis ja ±3% isegi pideva sõrme raputamise või intervalliga raputamise ajal. Olenemata sellest, kas kuulute terve elanikkonna hulka või Parkinsoni tõvega patsiendid, saate tagada usaldusväärsed ja täpsed näidud. Seadme töökindel disain ja arenenud tehnoloogia muudavad selle väga sobivaks täpsete ja usaldusväärsete meditsiinistandardite testitulemuste saamiseks liikumisel.
Pidev, usaldusväärne jälgimine, hea partner hapnikugeneraatorite ja ventilaatorite jaoks
Randmeoksümeetril NSO-100 on kõrge tundlikkus hapniku desaturatsiooni sündmuste jäädvustamiseks ja see toetab pikaajalist öist jälgimist. Seda saab kasutada laadimise ajal, muutes selle ideaalseks pidevaks tervise jälgimiseks une ajal ja patsientide igakülgse hoolduse tagamiseks.
Kiire mõõtmine 4 sekundiga Kiirem kui konkurendid
Patenteeritud liikumistaluvuse algoritm koos suurepärase füsioloogilise signaalituvastusega, mis näitab tulemusi 4 sekundi jooksul.
Pakub suure fondi kuvaliidese hõlpsaks vaatamiseks
Lisati uus hingamissageduse parameeter, et jälgida kopsude hingamisteede tervislikku seisundit reaalajas.
Varajane hoiatus
Seda saavad füsioloogiliste andmete vaatamiseks kasutada erinevad inimesed ja see on tumeda nahaga inimeste jaoks sõbralikum.
Seda saab kasutada ka imikute une jälgimiseks, eriti palaviku ja krooniliste kopsuhaiguste korral. See võib lapsi või eakaid viivitamatult hoiatada kopsupõletikust ja valgetest kopsudest, muutes vere hapniku pulsisagedust ja hingamissagedust.
Meie teenused
Vastavalt kliendi vajadustele saate kohandada värvikasti LOGO, valida laadimisaluse, kohandada sondi tüüpi ja kohandada laadimise kohandamise standardit.
Toetame kohandatud lahendusi: kohandatud sideprotokollid, APP, laadimismeetodid, parameetrite funktsioonid jne.
1. Kas olete tehas?
Oleme sõrme pulssoksümeetri allikas. Meil on oma meditsiinitoodete registreerimistunnistus, tootmise kvaliteedisüsteemi sertifikaat, leiutispatent jne.
Meil on üle kümne aasta intensiivraviosakonna monitoride tehnilist ja kliinilist akumulatsiooni. Meie tooteid kasutatakse laialdaselt ICU, NICU, OR, ER jne.
Oleme lähtetehas, mis ühendab teadus- ja arendustegevuse, tootmise ja müügi. Vähe sellest, oleme oksimeetritööstuses paljude allikate allikaks. Oleme tarninud vere hapnikumooduleid paljudele tuntud oksümeetrite kaubamärkide tootjatele.
(Oleme taotlenud mitmeid tarkvaraalgoritmidega seotud leiutise patente ja toote välimuse patente.)
Lisaks on meil täielik ISO:13485 haldussüsteem ja saame aidata kliente seotud toodete registreerimisel.
2. Kas teie vere hapnikutase on täpne?
Loomulikult on täpsus põhinõue, mida peame arstitõendi saamiseks täitma. Me ei täida mitte ainult põhinõudeid, vaid arvestame isegi täpsusega paljudes eristsenaariumides. Näiteks liikumishäired, nõrk perifeerne vereringe, erineva jämedusega sõrmed, erineva nahavärviga sõrmed jne.
Meie täpsuse kontrollimisel on rohkem kui 200 võrdlusandmete komplekti, mis hõlmavad vahemikku 70% kuni 100%, mida võrreldakse inimese arteriaalse vere veregaasi analüüsi tulemustega.
Täpsuse kontrollimine treeningolekus seisneb harjutuse tööriistade abil, et treenida teatud sageduse ja amplituudiga koputamist, hõõrdumist, juhuslikku liikumist jne ning võrrelda oksümeetri testi tulemusi treeningolekus veregaasi tulemustega. arteriaalse vere analüsaator. Valideerimisel oleks mõnel patsiendil (nt Parkinsoni tõvega patsientidel) abi kasutamist mõõta. Selliseid treeninguvastaseid teste teevad praegu ainult kolm selle valdkonna Ameerika ettevõtet, masimo, nellcor, Philips, ja ainult meie pere on seda kontrolli teinud sõrmeklambri oksümeetritega.
3. Miks vere hapnikusisaldus üles-alla kõigub?
Kuni vere hapnikusisaldus kõigub 96% ja 100% vahel, jääb see normaalsesse vahemikku. Üldiselt on vere hapnikusisaldus vaikses olekus ühtlase hingamise korral suhteliselt stabiilne. Ühe või kahe väärtuse kõikumine väikeses vahemikus on normaalne.
Kui aga inimese käel on liikumis- või muid häireid ja muutusi hingamises, põhjustab see vere hapnikusisalduse suuri kõikumisi. Seetõttu soovitame kasutajatel vere hapnikusisaldust mõõtes vaikida.
4. 4S kiire väljundväärtus, kas see on tegelik väärtus?
Meie verehapniku algoritmis pole selliseid sätteid nagu "loodud väärtus" ja "fikseeritud väärtus". Kõik kuvatavad väärtused põhinevad kehamudelite kogumisel ja analüüsil. 4S-i kiire väärtuse väljund põhineb 4S-is salvestatud impulsssignaalide kiirel tuvastamisel ja töötlemisel. See nõuab täpse tuvastamise saavutamiseks palju kliiniliste andmete kogumist ja algoritmide analüüsi.
Kiire 4S-väärtuse väljundi eeldus on aga see, et kasutaja on paigal. Kui telefoni sisselülitamisel toimub liikumine, määrab algoritm kogutud lainekuju põhjal andmete usaldusväärsuse ja pikendab valikuliselt mõõtmisaega.
5. Kas see toetab OEM-i ja kohandamist?
Saame toetada OEM-i ja kohandamist.
Kuna aga logo siiditrükk nõuab eraldi siiditrüki sõelat ning eraldi materjali- ja pommihaldust, toob see kaasa meie tootekulude ja halduskulude tõusu, seega on meil minimaalse tellimuse koguse nõue. MOQ: 1K.
Meie pakutavad logod võivad esineda tootepakenditel, juhendites ja objektiivide logodel.
6. Kas on võimalik eksportida?
Meil on praegu pakendite, juhendite ja tooteliideste ingliskeelsed versioonid. Ja see on saanud Euroopa Liidu CE (MDR) ja FDA meditsiinilise sertifikaadi, mis toetab ülemaailmset müüki.
Samal ajal on meil ka FSC tasuta müügisertifikaat (Hiina ja EL)
Mõne konkreetse riigi puhul on aga vaja mõista kohalikke juurdepääsunõudeid ja mõned riigid vajavad ka eraldi luba.
Millisesse riiki te ekspordite? Lubage mul ettevõttega kinnitada, kas sellel riigil on erinõuded.
7. Kas on võimalik toetada registreerimist XX riigis?
Mõned riigid nõuavad agentide jaoks täiendavat registreerimist. Kui agent soovib meie tooteid selles riigis registreerida, võite paluda esindajal kinnitada, millist teavet ta meilt vajab. Saame toetada järgmise teabe esitamist:
510K autoriseerimissertifikaat
CE (MDR) autoriseerimissertifikaat
ISO13485 kvalifikatsioonisertifikaat
Tooteteave
Vastavalt olukorrale saab soovi korral pakkuda järgmisi materjale (peab müügijuhiga kooskõlastama):
Meditsiiniseadmete üldise ohutuskontrolli aruanne
Elektromagnetilise ühilduvuse katsearuanne
Biosobivuse testi aruanne
Toote kliiniline aruanne
8. Kas teil on meditsiinilise kvalifikatsiooni tunnistus?
Oleme teinud kodumaiste meditsiiniseadmete registreerimise ja sertifitseerimise, FDA 510K sertifikaadi, CE-sertifikaadi (MDR) ja ISO13485 sertifikaadi.
Nende hulgas saime TUV Süd (SUD) CE-sertifikaadi (CE0123) ja see oli sertifitseeritud vastavalt uutele MDR-määrustele. Praegu oleme esimene kodumaine sõrmeklambri oksümeetri tootja.
Tootmise kvaliteedisüsteemi osas on meil ISO13485 sertifikaat ja kodumaine tootmislitsents.
Lisaks on meil tasuta müügisertifikaat (FSC)
9. Kas piirkonnas on võimalik olla ainuagent?
Eksklusiivset esindust saab toetada, kuid me peame andma teile ainuesinduse õigused pärast ettevõttelt heakskiidu taotlemist teie ettevõtte tegevusseisundi ja eeldatava müügimahu alusel.
Tavaliselt on see teatud riik, kus mõnel suurel agendil on suur kohalik mõju ja turuosa ning nad on valmis meie tooteid reklaamima, et nad saaksid koostööd teha.
10. Kas teie tooted on uued? Kui kaua on müüdud?
Meie tooted on uued ja turul olnud paar kuud. Need on eranditult disainitud ja paigutatud kõrgekvaliteediliste toodetena. Meil on praegu väike arv kliente OEM-müügi jaoks. Registreerimistunnistuse tõttu ei ole see ametlikult FDA ja CE turule sisenenud. Seda müüakse Põhja-Ameerikas ja Euroopa Liidus pärast registreerimistunnistuse saamist novembris.
11. Kas teie tooteid on varem müüdud? Mis on ülevaade?
Kuigi meie tooted on uued tooted, on neid praeguseks tarnitud kümneid tuhandeid ja toote kvaliteet on stabiilne. Oleme oksümeetrit valmistanud üle kümne aasta ja oleme teadlikud kõikidest klientide tagasiside probleemidest. Oleme teinud tõrkerežiimi analüüsi (DFMEA/PFMEA) iga defekti kohta alates toote disainist ja arendusest, tootmisest, tooraine kvaliteedikontrollist, toote kontrollist, pakkimisest Kontrollige kogu protsessi, näiteks tarne, kvaliteeti, et vältida võimalikke riske.
Lisaks on meie tootekujundusel oma eripärad, see on väga tundlik ja klientide hinnang on üsna kõrge.
12. Kas teie toode on eramudel? Kas on rikkumisoht?
See on meie eramudel ja oleme taotlenud oma toote välimuse patente ja tarkvaraalgoritmidega seotud leiutispatente.
Meie ettevõttel on intellektuaalomandi toodete kaitse eest vastutav isik. Oleme oma toodetele läbi viinud täieliku intellektuaalomandi õiguste analüüsi ja samal ajal koostanud oma toodete ja tehnoloogiate vastava intellektuaalomandi kaitse paigutuse.
